Regulatorische Compliance kann nicht in das Unternehmen „hineingeprüft“ werden.
Sie muss durch den internen Prozess erzeugt werden!
– Gerne unterstütze ich Sie bei Planung und Umsetzung

Praktische Erfahrung

Sie suchen nach praktischer Erfahrung in regulatorischer Compliance?

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Risikobewertung

Sie suchen eine Herangehensweise bei zu vielen Änderungen?

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Zuverlässige Daten

Sie sind es leid, zu suchen statt zu finden?

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Arbeitsabläufe

Sie benötigen bessere Prozesse und definierte Schnittstellen?

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Was ich tue…

Ich unterstütze meine Kunden in der pharmazeutischen Industrie mit dem Fokus auf
regulatorische Compliance durch:

Analyse, Beratung, Implementierung

Projektmanagement,
Interimsmanagement

Business-Analyse

Coaching und Training

Dr. Mónica Graciela Unger-Bady

Studium der Pharmazie – Systemisch interaktiver
Coach – Unabhängige Beraterin seit 2007

 

Nach fast 20 Jahren im Bereich der Arzneimittelzulassung und in leitender Position an der Schnittstelle zu den GMP-Bereichen ging ich in die Selbstständigkeit. Seit 2007 berate und coache ich Führungskräfte namhafter Pharmafirmen…

 

Partner

Um alle Anforderungen meiner Kunden unterstützen zu können, arbeite ich zusammen mit unabhängigen Beratern entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, sowie IT-Spezialisten für Qualitätsmanagement und Experten für GxP-regulierte Disziplinen.

Maßgeblich für den Erfolg meiner Projekte ist…

… dass ich für eindeutige Informationen und stringente Informationsflüsse sorge, welche durch die Technik umsetzbar sind. Ich generiere also quasi …
…das „I“ (die Information) für die IT

…dass ich mit dem neutralen Blick von außen und fundierter praktischer Erfahrung die Situation schnell analysiere und die Schnittstellen innerhalb und außerhalb der Arzneimittelzulassung untersuche. Zusammen mit den Stelleninhabern definiere ich die Verantwortlichkeiten der Rollen und entwickle praktikable Prozesse so, …
…dass Rolle, Mensch und System passen!